中华人民共和国农业农村部,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》等有关规定,批准华北制药集团动物保健品有限责任公司等单位申报的“布他磷”、“复方布他磷注射液”为国家二类新兽药,新兽药证书号分别为“(2022)新兽药证字39号”、“(2022)新兽药证字40号”并就相关信息发布公告(中华人民共和国农业农村部公告第582号)。
研发团队历时4年,完成了复方布他磷注射液的组方筛选及制备工艺突破、严格的质量标准体系的建立、药理及毒理学研究和临床研究,最终按照农业农村部新兽药申报的规定完成申报工作,取得国家二类新兽药。