近日，华药动保公司传出喜讯，在经过了GMP专家组严格的现场检查后，9月30日该公司顺利取得了国家“兽药生产许可证”和新版“兽药GMP证书”。

按照国家农业农村部《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》要求，兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。新版GMP的实施将全面提高兽药生产准入和生产过程标准。华药动保公司作为被誉为“共和国医药长子”的华北制药集团下属兽药生产企业，积极发挥自身生产工艺、过程质量管理优势，借企业迁建升级契机，认真对照新版GMP要求对生产质量管理体系进行了全面升级。

9月10-11日，国家农业农村部、河北省农业农村厅、河北省兽药监察所、石家庄农业农村局等有关领导与四位新版兽药GMP检查验收组专家、一位观察员，共计20余人莅临华药动保公司进行新版兽药GMP检查验收和现场观摩。国家农业农村部畜牧兽医局药政药械处处长谷红、二级调研员冯华兵等专家部分参与了现场及文件检查，河北省农业农村厅冯雪领副厅长等领导参加了首次会。

本次检查验收范围包括：粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、粉剂、预混剂、片剂、颗粒剂、非最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌大容量注射剂10个剂型、五条生产线。

专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》（2020年修订）、《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》（化药、中药类，2020年修订）标准，对多品种共线生产风险、清洁风险、洁净区环境在线监测情况、产品质量回顾分析、变更管理、偏差控制、CAPA系统等新版兽药GMP实施情况进行了严格、细致、全面的检查，未发现关键不符合项，评定推荐华北制药集团动物保健品有限责任公司公司的10个剂型、五条生产线为兽药GMP合格生产线，对华药动保公司兽药GMP管理工作给予了充分肯定，同时对公司后续发展表达了更高期许。华药动保公司成为河北省首家兽用粉针剂通过新版兽药GMP验收企业。

着眼未来，华药动保公司将传承华药六十多年品质追求，更加严格按照兽药GMP要求组织生产管理，以更强的社会责任服务中国养殖事业健康发展，推进企业加快实现迭代精进、转型发展，铸造“华北制药”农牧业名优品牌。

 动保公司  李红梅 侯彦秋

2021年9月11日